Утверждена дорожная карта по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву ЕАЭС
14.12.2022 00:00
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил план мероприятий (дорожную карту) по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву Союза. Дорожная карта позволяет учесть все вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января 2022 года, и включает мероприятия уполномоченных органов страна Союза, а также совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией, передает Деловой Казахстан.
В мероприятия уполномоченных органов по развитию испытательной базы входят:
- постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров);
- подготовка предложений по мерам поддержки деятельности испытательных лабораторий (центров) и медицинских организаций (баз клинических испытаний);
- необходимая подготовка экспертов и инспекторов к работе по правилам Союза.
К совместным мероприятиям с Комиссией относятся:
- обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках Союза в сфере обращения медицинских изделий;
- дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медицинских изделий.
Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, согласно плану основная часть мероприятий должна быть завершена к концу 2023 года. Это позволит обеспечить безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам Союза после истечения переходного периода соглашения, с учетом его планируемого продления до конца 2025 года.