В ЕЭК дополнены правила проведения исследований биологических лекарственных препаратов

На заседании Совета Евразийской экономической комиссии Правила исследований биологических лекарственных средств дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов, передает DKNews.kz.

Правилами введена система мер, которая позволит обеспечить производство в ЕАЭС указанных видов лекарственных препаратов со стабильными заданными параметрами безопасности и качества, обеспечить контроль рисков в отношении прионной безопасности продукции.